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專家提醒:服用復方青黛制劑需警惕胃腸出血

2013-04-19 www.ylaozf.live 轉自 安徽衛生 瀏覽:370次
2013年4月12日,國家食品藥品監督管理總局在網站上發布第54期《藥品不良反應信息通報》,提示關注復方青黛制劑引起的消化系統不良反應,孕婦、對該產品過敏者禁用該藥,肝臟生化指標異常、消化性潰瘍、白細胞低者禁用該藥。

    復方青黛丸(膠囊、片)由青黛、烏梅、蒲公英、紫草、白芷、丹參、白鮮皮、建曲、貫眾、土茯苓、馬齒莧、萆薢、山楂、五味子共14味中藥組成,具有清熱解毒、消斑化瘀、祛風止癢的作用,主治進行期銀屑病、玫瑰糠疹、藥疹等。《通報》顯示,2004~2012年6月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關復方青黛制劑病例報告344例,其中嚴重病例報告23例,嚴重病例報告臨床主要表現為藥物性肝損害和胃腸出血。

    國家食藥總局建議,患者應在醫師指導下嚴格按照說明書用法、用量用藥,醫師應在患者用藥期間注意監測其肝生化指標、血象及臨床表現,患者若出現肝臟生化指標異常、便血及嚴重腹瀉等,應立即停藥,及時就醫;相關生產企業應盡快完善藥品說明書的安全性信息,加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳,采取有效措施降低用藥風險。

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