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11批藥不合格 氟康唑膠囊、復方金銀花顆粒…

2020-02-02 www.ylaozf.live 轉自 廣東省藥監局 瀏覽:80次

  近日,廣東省藥品監督管理局發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第9期》,公布11個品種11批次經檢驗不合格。

  據了解,近期,廣東省藥監局按照計劃,對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗,共抽查檢驗56個藥品生產企業、673個藥品經營企業和171個醫療機構的812個品種共1940批次藥品。

  經抽檢發現,共有10家藥企生產的11個品種11批次經檢驗不符合藥品標準規定。

  需要注意的是,亞寶藥業集團股份有限公司的膽寧片,長春萬德制藥有限公司的肺寧片,經當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗合格。

  本次抽檢不合格藥品不符合規定項目主要有性狀、重量差異、裝量差異、崩解時限、溶散時限、溶出度、有關物質、含量測定等。

  對于抽檢不合格藥品,廣東省藥監局已責成有關市市場監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。

  附不合格名單:

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